Висмодегиб-Промомед: Минздрав одобрил первый российский дженерик «Эриведжа»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав одобрил «Висмодегиб-Промомед» компании «Промомед» — первый российский дженерик противоопухолевого препарата «Эриведж» (висмодегиб) от Roche. Запись о лекарстве внесена в Государственный реестр лекарственных средств. Препарат предназначен для лечения метастатической или местнораспространенной базальноклеточной карциномы при рецидиве после хирургического лечения либо когда операция или лучевая терапия нецелесообразны.

«Висмодегиб-Промомед» будет выпускаться в капсулах по 150 мг; производителями готовой лекарственной формы и фармацевтической субстанции указано АО «Биохимик». Висмодегиб включен в перечень ЖНВЛП в 2017 году, его предельная отпускная цена превышает 269 000 рублей. На дату публикации в реестре клинических исследований были указаны два действующих исследования биоэквивалентности висмодегиба и «Эриведжа» — от компаний «Р-Фарм» и «Исследовательский институт химического разнообразия».

Главное

  • «Висмодегиб-Промомед» компании «Промомед» стал первым российским дженериком препарата «Эриведж».
  • Препарат предназначен для пациентов с метастатической или местнораспространенной базальноклеточной карциномой при определенных условиях лечения.
  • «Висмодегиб-Промомед» будет выпускаться в капсулах по 150 мг, производитель — АО «Биохимик».
  • Висмодегиб включен в перечень ЖНВЛП в 2017 году, предельная отпускная цена превышает 269 000 рублей.
  • На дату публикации в реестре значились два действующих исследования биоэквивалентности висмодегиба и «Эриведжа».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме