Цефтриаксон-Джодас: «Рузфарма» приостановила обращение 19 серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Рузфарма» приостановила обращение 19 серий антибиотика «Цефтриаксон-Джодас» в форме порошка для внутривенного и внутримышечного применения, дозировка — 1000 мг. В перечень вошли серии 010421, 020421, 030421, 040421, 050421, 070421, 080421, 090421, 100421, 110421, 120421, 130421, 140421, 150421, 160421, 170421, 180421, 190421 и 200421.

Росздравнадзор сообщил, что прекращение оборота введено как превентивная мера после ранее выявленного несоответствия серии 060421 требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность». Информационное письмо опубликовано на сайте регулятора 12 февраля. Субъектам обращения лекарственных средств, у которых есть перечисленные серии, следует незамедлительно изолировать их для карантинного хранения и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • «Рузфарма» приостановила обращение 19 серий антибиотика «Цефтриаксон-Джодас».
  • Решение принято как превентивная мера после выявления несоответствия качества серии 060421.
  • Несоответствие серии 060421 установлено по показателю «Стерильность».
  • При наличии указанных серий «Цефтриаксон-Джодас» их следует поместить в карантинную зону и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме