Виртуальный завод ГИЛС и НП для обучения инспекторов планируют запустить в 2019 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) рассчитывает в 2019 году запустить виртуальный завод для обучения инспекторов и сотрудников фармацевтических предприятий. К концу 2018 года разработан первый модуль — трехмерная модель полного цикла производства твердых лекарственных форм. Пользователи смогут выступать в роли инспектора или представителя завода; программа предусматривает поиск и классификацию меняющихся несоответствий и сравнивает оценку участника с оценкой системы. Позже институт намерен создать виртуальный биотехнологический завод.

С 2016 года ГИЛС и НП провел 1367 инспекций, а штат института вырос с 18 человек в 2013 году до 329. В 2017 году Минпромторг предложил создать базу данных обо всех фармпроизводителях; по сообщению института, информацию предоставляют 90% компаний. ГИЛС и НП и Минпромторг намерены подготовить аналитический доклад о состоянии и потребностях отрасли, а также перспективных для государства направлениях.

Главное

  • Первый модуль виртуального завода моделирует полный цикл производства твердых лекарственных форм в трехмерном формате.
  • Участник программы может выполнять роль инспектора или представителя фармацевтического завода.
  • С 2016 года ГИЛС и НП провел 1367 инспекций.
  • В 2017 году Минпромторг предложил создать базу данных обо всех фармпроизводителях; сведения предоставляют 90% компаний.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация