Проект ОФС о хранении и транспортировании лекарств вынесли на обсуждение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Инициативная группа сообщества SCM Pharm подготовила проект общей фармакопейной статьи (ОФС) «Хранение и транспортирование лекарственных средств» и предложила направить замечания до передачи документа в Фармакопейный комитет. Комментарии принимались до 1 марта 2024 года; на анализ проекта и заполнение формы, по оценке организаторов, требовалось 30–40 минут.

Инициативная группа считает, что единый подход к температурным отклонениям усложняет и удорожает дистрибуцию лекарств: отклонение может трактоваться как несоответствие и привести к списанию продукции. По информации группы, для большей части фармацевтической продукции предусмотрен диапазон хранения от +2 °C до +25 °C, а особые условия нужны небольшой доле лекарств. Проект призван согласовать нормативные требования с практикой хранения и транспортирования лекарственных средств.

Главное

  • Инициативная группа сообщества SCM Pharm подготовила проект ОФС «Хранение и транспортирование лекарственных средств».
  • Замечания к проекту принимались до 1 марта 2024 года перед его передачей в Фармакопейный комитет.
  • Для большей части фармацевтической продукции указан диапазон хранения от +2 °C до +25 °C.
  • Инициативная группа связывает единый подход к температурным отклонениям с удорожанием дистрибуции и риском списания продукции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме