Дротаверин серии 480623 «Фармпроекта»: Росздравнадзор прекратил обращение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о прекращении гражданского оборота серии 480623 препарата «Дротаверин» производства АО «Фармпроект»: это таблетки по 40 мг, по 100 шт. во флаконах (1) в картонных пачках. Решение последовало за выборочным контролем качества: экспертиза выявила несоответствие нормативной документации по показателю «Растворение».

Аптекам, в ассортименте которых есть упаковки этой серии, следует без промедления переместить их на карантинное хранение, а о наличии серии уведомить территориальный орган Росздравнадзора. В декабре прошлого года служба уже прекращала обращение другой серии «Дротаверина» того же производителя по той же причине. Информационное письмо о решении опубликовано 2 февраля.

Главное

  • Росздравнадзор прекратил гражданский оборот серии 480623 препарата «Дротаверин» производства АО «Фармпроект».
  • Речь идёт о таблетках дозировкой 40 мг, в упаковке — 100 шт.
  • При выборочном контроле качества выявлено несоответствие по показателю «Растворение».
  • Аптекам необходимо поместить упаковки серии в карантинную зону и сообщить о них территориальному органу Росздравнадзора.
  • В декабре прошлого года обращение другой серии препарата того же производителя прекращали по той же причине.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме