Азацитидин: Минздрав рекомендовал указать кожный васкулит в инструкциях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал дополнить инструкции к зарегистрированным препаратам азацитидина сведениями о кожном васкулите. Изменения касаются раствора для инфузий, таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и гранул, из которых готовят суспензию для приема внутрь. В разделах о побочных действиях предлагается указать кожный васкулит, частоту которого определить по имеющимся данным невозможно. В листках-вкладышах следует пояснить, что кожный васкулит — это воспаление сосудов кожи, способное вызывать сыпь. Для лиофилизата азацитидина, из которого готовят суспензию для подкожного введения, Минздрав считает целесообразным обновить инструкции с учетом сведений о клиническом применении препарата. Письмо с рекомендациями размещено на сайте министерства.

Главное

  • Минздрав России рекомендовал указать кожный васкулит как побочное действие азацитидина с частотой возникновения «частота неизвестна».
  • Рекомендация касается таблеток, гранул для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для инфузий.
  • Минздрав считает целесообразным актуализировать информацию в инструкциях к лиофилизату азацитидина для подкожного введения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме