Перечень лекарств для предметно-количественного учёта: Минздрав предложил новые критерии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Министерство здравоохранения вынесло на общественное обсуждение проект поправок к правилам включения лекарств в перечень для предметно-количественного учёта (ПКУ). Документ опубликовали 2 февраля на портале нормативных актов; предложения пока не утверждены.

Проект предусматривает замену критерия «социальная значимость» оценкой целесообразности включения препарата. Она должна учитывать данные об эффективности лекарства при стационарном или амбулаторном лечении, поступившие не менее чем от 30 % субъектов Российской Федерации. Степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью предлагается исключить из критериев изменения перечня. При подаче предложения о включении нового лекарства потребуется сообщать о зафиксированных нарушениях правил отпуска аптечными организациями и лицензированными индивидуальными предпринимателями. Требование не касается препаратов, впервые зарегистрированных в России. Последнюю версию перечня утвердили в сентябре прошлого года.

Главное

  • Проект поправок к правилам формирования перечня ПКУ опубликован для общественного обсуждения 2 февраля.
  • Критерий «социальная значимость» предлагается заменить оценкой целесообразности включения лекарства на основе данных не менее чем от 30 % субъектов РФ.
  • Степень общественной опасности и угрозы причинения вреда здоровью планируют убрать из критериев изменения перечня.
  • Заявление о включении нового лекарства должно содержать сведения о зафиксированных нарушениях правил отпуска, кроме случаев с впервые зарегистрированными в России препаратами.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме