Прослеживаемость фармсубстанций: в пилоте участвуют 18 компаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В эксперименте по прослеживаемости происхождения фармацевтических субстанций, который начался в декабре 2023 года, участвуют 18 компаний. По данным ЦРПТ, лицензия на производство фармсубстанций есть у 11 участников; десять компаний импортируют сырье, пять поставляют готовую фармсубстанцию, а три вводят сырье в оборот. Некоторые компании совмещают несколько ролей. Подать заявку на участие можно в течение всего эксперимента.

Сейчас формируются технические требования к информационной системе, после чего начнется загрузка сведений о прослеживаемом сырье. Часть функций портала для внесения данных о стадиях производства уже реализована; позднее портал планируют подключить к оформлению заявки на получение документа СП 2.0. Тестирование технических и бизнес-процессов планируют начать в мае 2024 года. Соответствие фактических стадий производства лекарств сведениям, заявленным в системе, будут контролировать с помощью уникальных идентификаторов серий на всех этапах производства.

Главное

  • К эксперименту по прослеживаемости фармацевтических субстанций присоединились 18 компаний.
  • Десять участников импортируют сырье, пять поставляют готовую фармсубстанцию, три вводят сырье в оборот.
  • Тестирование технических и бизнес-процессов планируется начать в мае 2024 года.
  • Серии лекарств будут получать уникальные идентификаторы на всех этапах производства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме