Регистрация медицинских изделий: Госдума предложила учитывать класс риска

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Экспертный совет при Комитете Госдумы по промышленности и торговле предложил дифференцировать требования к регистрации медицинских изделий в зависимости от класса потенциального риска. Резолюцию об обращении с этой инициативой в Минздрав и Минпромторг участники заседания приняли 1 февраля.

Председатель комитета Владимир Гутенев связал единые правила для изделий разных классов с дополнительной нагрузкой на органы аккредитации и затягиванием регистрации. Инициатива также предусматривает установление четких требований к изменениям в регистрационном досье. По словам Гутенева, Минпромторг и Минздрав готовы участвовать в подготовке соответствующего проекта нормативного правового акта. Предложенные изменения, как считают участники, должны ускорить внедрение инновационных медицинских изделий.

Главное

  • Заседание Экспертного совета при Комитете Госдумы по промышленности и торговле прошло 1 февраля.
  • Участники приняли резолюцию об обращении в Минздрав и Минпромторг по вопросу регистрации медицинских изделий.
  • Предложение предусматривает разные требования к регистрации изделий с учетом класса потенциального риска.
  • Владимир Гутенев сообщил о готовности Минздрава и Минпромторга участвовать в подготовке нормативного правового акта.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме