Фармацевтическая деятельность: основные понятия для аптек

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала систематизирует понятия из Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», связанные с работой аптек. По объяснению автора, фармацевтическая деятельность включает оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение и перевозку, а также розничную торговлю, отпуск, изготовление, хранение и перевозку лекарственных препаратов. Аптечной организацией автор называет организацию или структурное подразделение медицинской организации, выполняющее такие операции. Индивидуальные предприниматели приравниваются к фармацевтическим организациям в части требований к фармацевтической деятельности. Автор также разъясняет различия между лекарственным средством, фармацевтической субстанцией и лекарственным препаратом, а также между оригинальными, референтными, воспроизведенными, биоаналоговыми и взаимозаменяемыми препаратами.

Главное

  • Автор указывает, что Федеральный закон № 61-ФЗ содержит понятийный аппарат для регулирования обращения лекарственных средств.
  • Фармацевтическая деятельность охватывает оптовые и розничные операции, включая хранение, перевозку, отпуск и изготовление лекарственных препаратов.
  • Аптечной организацией может быть организация или структурное подразделение медицинской организации.
  • Государственная фармакопея РФ XV издания введена в действие с 1 сентября 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме