Отзыв лекарств из обращения: порядок действий аптечной организации

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как аптеке действовать при отзыве или изъятии лекарственных препаратов. Среди возможных причин названы отмена государственной регистрации, инициатива производителя, а также выявление фальсифицированного или недоброкачественного препарата. По изложению автора, решение об отмене регистрации принимает Минздрав России, а отзыв по инициативе производителя или из-за недоброкачественности оформляет Росздравнадзор.

Автор указывает, что аптечная организация должна самостоятельно отслеживать сообщения об отзыве, проверить товарные запасы и при обнаружении препарата вывести его из оборота и поместить в карантинную зону. Затем препарат возвращают поставщику за его счёт, оформляя передачу и фиксируя выбытие в ФГИС МДЛП. Автор также напоминает о запрете продажи незарегистрированных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарств и о возможности административной ответственности за нарушение требований.

Главное

  • Автор называет отмену государственной регистрации одной из причин отзыва лекарственного препарата.
  • Решение об отмене регистрации принимает Минздрав России на основании статьи 32 Федерального закона № 61-ФЗ.
  • При обнаружении отзываемого препарата аптека помещает его в карантинную зону.
  • Передачу препарата поставщику оформляют документально, а выбытие фиксируют в ФГИС МДЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме