Флурбипрофен: Минздрав рекомендовал обновить инструкции к препаратам

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России опубликовал на сайте Государственного реестра лекарственных средств уведомление о безопасности препаратов с флурбипрофеном. Письмо № 25-6/713 адресовано прежде всего заявителям регистрации и производителям и рекомендует дополнить инструкции по медицинскому применению, общие характеристики препаратов и листки-вкладыши. Изменения касаются разделов «Особые указания» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания».

В инструкции предлагается предупредить, что флурбипрофен может маскировать симптомы инфекции и задерживать начало подходящего лечения. Также рекомендуется указать, что препарат не следует применять в I и II триместрах без настоятельной необходимости, а при необходимости использовать минимальную эффективную дозу в течение минимально возможного времени. Флурбипрофен противопоказан после 20 недели беременности; системное применение в III триместре может быть связано с токсическим воздействием на сердце, лёгкие и почки плода.

Главное

  • Письмо Минздрава России № 25-6/713 опубликовано на сайте ГРЛС 26 января.
  • Рекомендации касаются препаратов с флурбипрофеном и обновления инструкций, общих характеристик и листков-вкладышей.
  • В инструкции предлагается указать на риск маскировки симптомов инфекционного заболевания при применении флурбипрофена.
  • Флурбипрофен противопоказан к применению после 20 недели беременности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме