Линезолид: Минздрав рекомендовал обновить инструкции из-за рабдомиолиза

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал производителям препаратов с МНН «линезолид» скорректировать инструкции по безопасности; информационное письмо опубликовано 31 января в Государственном реестре лекарственных средств. Изменения касаются таблеток-гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь, раствора для инфузий и таблеток, покрытых плёночной оболочкой. В перечень нежелательных реакций предлагается включить рабдомиолиз с частотой «редко», а токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и алопецию перенести из категории «частота неизвестна» в категорию «редко». В особых указаниях следует прописать прекращение приёма линезолида при симптомах рабдомиолиза. К признакам рабдомиолиза относятся мышечная слабость, миалгия и красновато-коричневая моча; синдром характеризуется разрушением мышечной ткани и развитием острой почечной недостаточности.

Главное

  • Минздрав рекомендовал обновить инструкции к препаратам с МНН «линезолид» в трёх лекарственных формах.
  • Рабдомиолиз предлагается указать как редкую нежелательную реакцию линезолида.
  • Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и алопецию следует отнести к редким реакциям.
  • При появлении симптомов рабдомиолиза в инструкции необходимо указать прекращение приёма линезолида.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме