ГРЛС отменил регистрацию 18 лекарств и субстанции гидроксиэтилкрахмала

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

22 января 2024 года на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) опубликовали сведения об отмене государственной регистрации 18 лекарственных средств и одной фармацевтической субстанции. В список вошёл порошок «Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4» производства Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.

Среди лекарств — препараты с амлодипином, анастрозолом, амброксолом, клопидогрелом и тербинафином, а также Альгерон с цепэгинтерфероном альфа-2b. Регистрацию лекарств отменили по заявлениям их владельцев. Решение по Альгерону Минздрав России принял на основании статьи 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и заявления АО «БИОКАД».

Главное

  • 22 января 2024 года ГРЛС опубликовал сведения об отмене регистрации 18 лекарственных средств и одной фармацевтической субстанции.
  • Регистрация субстанции «Гидроксиэтилкрахмал 130/0.4» была отменена по заявлению ООО «Фрезениус Каби».
  • В перечень вошли Альгерон, Амлодипин Санофи, Лазолван и другие лекарственные препараты.
  • Минздрав России отменил регистрацию Альгерона по заявлению АО «БИОКАД» на основании статьи 32 Федерального закона № 61-ФЗ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме