Минимальный ассортимент лекарств в аптеке: ответственность за отсутствие позиций

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор правового разбора объясняет, что отсутствие в аптеке препаратов из минимального ассортимента может повлечь ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за грубое нарушение лицензионных требований. Суды обычно не считают такое нарушение малозначительным, а ссылки только на перебои с поставками и логистикой часто отклоняют.

По позиции автора, аптеке важно подтвердить, что препаратов нет в предложениях поставщиков и производителей либо они изъяты из обращения: в одном из рассмотренных дел суд принял доказательства, включая письма Росздравнадзора и производителей и данные программы АУТЗ. При первом нарушении суды нередко заменяют штраф предупреждением, но такая практика не единообразна. Для юридических лиц штраф составляет от 100 000 до 200 000 рублей; при смягчающих обстоятельствах суд может снизить его до 50 000 рублей.

Главное

  • Обеспечение минимального ассортимента лекарств — лицензионное требование к аптечным организациям.
  • За грубое нарушение лицензионных требований по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ юридическим лицам грозит штраф от 100 000 до 200 000 рублей или приостановление деятельности до 90 суток.
  • В отдельных делах суды заменяли штраф предупреждением, если аптеку ранее не привлекали к ответственности за аналогичное нарушение.
  • Суды могут снизить штраф до 50 000 рублей при наличии смягчающих обстоятельств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация