Прослеживаемость лекарств и сырья: эксперимент в России до конца 2024 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ установило сроки эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств и сырья для их производства: он пройдет в России с 29 декабря 2023 года по 31 декабря 2024 года. Постановление опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации.

Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ), оператор системы маркировки «Честный знак», сообщил, что пилотный проект должен охватить путь некоторых препаратов от молекулы до потребителя. По оценке ЦРПТ, цифровая подсистема сможет сопоставлять объем произведенных лекарств с данными о сырье от производителей и поставщиков. Если локализация продукции не подтверждена, система позволит отказывать ей в преференциях при госзакупках. В качестве примера ЦРПТ привел молочную отрасль, где фальсификат, по данным центра, снизился с 30% до 4%.

Главное

  • Эксперимент пройдет в России с 29 декабря 2023 года по 31 декабря 2024 года.
  • Прослеживаемость распространяется на лекарства для медицинского применения и сырье для их производства.
  • ЦРПТ планирует прослеживать путь некоторых лекарств от молекулы до потребителя.
  • Цифровая подсистема должна сопоставлять объем продукции с данными об использованном сырье.
  • По данным ЦРПТ, в молочной отрасли фальсификат снизился с 30% до 4%.

Что говорят специалисты

Часть участников считает, что прослеживаемость поможет выявлять случаи, когда отечественное производство сводится к упаковке импортных лекарств, и поддерживает усиление контроля. Другие возражают, что сведения о происхождении субстанций уже доступны, а использование импортного сырья само по себе не свидетельствует о недобросовестности; по их мнению, чрезмерные ограничения могут сократить доступность многих препаратов. В ответ подчёркивается различие между переработкой сырья и простой фасовкой, а также ставится под сомнение, можно ли считать такую фасовку полноценным производством.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме