Бромфенак: Минздрав рекомендовал обновить инструкции глазных капель

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал производителям препаратов с международным непатентованным наименованием бромфенак актуализировать инструкции. Информационное письмо опубликовано 22 декабря в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Изменения касаются показаний, дозирования и сведений о применении у отдельных групп пациентов.

В новой редакции предлагается указать применение при неинфекционных воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза, включая воспаление после офтальмологических операций, у пациентов старше 18 лет. При таких заболеваниях бромфенак предлагается применять по 1–2 капли дважды в сутки. После операции лечение начинают за день до вмешательства и продолжают в первые 14 дней после него, включая день операции. Инструкции также должны содержать сведения о пропуске дозы и о том, что эффективность и безопасность бромфенака при нарушениях функции печени и почек не изучены, а у детей до 18 лет не установлены. Сейчас в инструкциях некоторых препаратов не указано количество капель, а возраст до 18 лет упоминается только в противопоказаниях.

Главное

  • Информационное письмо Минздрава с рекомендацией опубликовано 22 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Предлагается указать показание к применению бромфенака при неинфекционных воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза.
  • Для лечения предлагается применять по 1–2 капли дважды в сутки.
  • После офтальмологической операции применение начинают за день до вмешательства и продолжают первые 14 дней после операции, включая день операции.
  • Эффективность и безопасность бромфенака при нарушениях функции печени и почек не изучены, а у детей до 18 лет не установлены.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме