Мораторий на плановые проверки аптек продлён до конца 2024 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России продлило до конца 2024 года мораторий на плановые проверки аптек и оптовых поставщиков лекарств. Постановление от 14.12.2023 № 2140 опубликовано 15 декабря; оно продлевает действие ограничений, установленных постановлением от 10.03.2022 № 336. По приказу Росздравнадзора организации, работающие с лекарственными средствами, относятся к средней, умеренной или низкой категории риска, поэтому мораторий распространяется на аптеки и оптовых поставщиков.

Запрет касается только плановых контрольных мероприятий и не отменяет внеплановые проверки. Их могут назначить, в частности, при угрозе причинения вреда здоровью граждан или возникновения чрезвычайной ситуации, а также при обнаружении индикатора риска. Основанием может стать и поручение президента, правительства или другого высшего должностного лица.

Главное

  • Постановление Правительства России от 14.12.2023 № 2140 опубликовано 15 декабря.
  • Организации, работающие с лекарственными средствами, относятся к средней, умеренной или низкой категории риска.
  • Внеплановую проверку могут провести при обнаружении индикатора риска.
  • Поручение президента или правительства может стать основанием для внеплановой проверки.

Что говорят специалисты

Часть участников сомневается, что продление моратория существенно ограничит проверки: они отмечают, что мероприятия могут проводиться по отдельным основаниям, включённым в перечни, или внепланово. Обсуждается и контроль соответствия данных о маркированных остатках аптечному учёту; в ответ звучит мнение, что для проверок надзорных органов также действуют ограничения, хотя возможны исключения. Некоторые считают, что широкий набор новых оснований для контроля снижает практический эффект правительственного решения. Отдельно участники задаются вопросом, связана ли высокая категория риска аптек с реализацией препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 8). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме