Кондиционер в аптеке: требования к хранению лекарств и ответственность

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, что отсутствие кондиционера в помещениях для хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента при проверке аптеки считается грубым нарушением лицензионных требований. По мнению автора, требования к таким зонам установлены ГФ XV ОФС «Хранения лекарственных средств», пунктами 19 и 26 приказа Минздрава № 647н «Об утверждении Правил надлежащей практики» и пунктом 4 приказа Минздрава России № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Автор указывает, что часть 4 статьи 14.1 КоАП предусматривает штрафы за такое нарушение. Для индивидуальных предпринимателей размер штрафа составляет от 4 до 8 тыс. рублей, для должностных лиц — от 5 до 10 тыс. рублей, для юридических лиц — от 100 до 200 тыс. рублей. Для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц дополнительно возможно приостановление деятельности в административном порядке максимум на 90 суток.

Главное

  • Автор относит отсутствие кондиционера в местах хранения лекарств и товаров аптечного ассортимента к грубым нарушениям лицензионных требований.
  • Требования к хранению автор связывает с ГФ XV ОФС и пунктами 19 и 26 приказа Минздрава № 647н.
  • Часть 4 статьи 14.1 КоАП предусматривает для индивидуальных предпринимателей штраф от 4 до 8 тыс. рублей.
  • Для должностных лиц штраф составляет от 5 до 10 тыс. рублей, для юридических лиц — от 100 до 200 тыс. рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме