Вакцина RSV/Flu-01E против РСВ: Минздрав разрешил II фазу испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав разрешил НИИ гриппа им. Смородинцева провести II фазу клинического исследования назальной вакцины RSV/Flu-01E против респираторно-синцитиального вируса (РСВ). В испытании будут участвовать 150 добровольцев старше 60 лет — группа с повышенным риском тяжелых осложнений РСВ-инфекции, включая пневмонию и бронхиолит.

Вакцину или плацебо введут однократно интраназально, после чего участников будут наблюдать 180 дней. Исследование рассчитано на месяц и пройдет на базе НИИ гриппа им. Смородинцева, Первого Санкт-Петербургского медуниверситета им. Павлова и поликлиники № 34 Санкт-Петербурга. По предварительным результатам I фазы вакцина показала высокие иммуногенные свойства, отсутствие реактогенности и хороший профиль безопасности.

Главное

  • Минздрав разрешил НИИ гриппа им. Смородинцева провести II фазу клинического исследования вакцины RSV/Flu-01E.
  • В испытании примут участие 150 добровольцев старше 60 лет.
  • Вакцину или плацебо введут однократно интраназально, а наблюдение продлится 180 дней.
  • Исследование пройдет на базе трех медицинских учреждений Санкт-Петербурга.
  • В I фазе вакцина показала высокие иммуногенные свойства, отсутствие реактогенности и хороший профиль безопасности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме