Росздравнадзор сообщил об отзыве серий дротаверина и «Глюкозамина ЛЕКАС»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил, что производители приняли решение об отзыве из гражданского оборота серии препарата «Дротаверин» и трех серий «Глюкозамина ЛЕКАС». Информационные письма регулятора опубликованы 5 декабря.

Отзыву подлежат таблетки «Дротаверин», 40 мг, серия 340523 производства АО «Фармпроект», а также порошок «Глюкозамин ЛЕКАС», 1500 мг, серий 800523, 870523 и 880523 производства ЗАО «Березовский фармацевтический завод». У серии «Дротаверина» выявлено несоответствие нормативной документации по показателям «Растворение» и «Количественное определение», у серий «Глюкозамина ЛЕКАС» — по показателю «Описание». Аптекам и медицинским учреждениям при выявлении указанных серий необходимо вернуть препараты поставщику или производителю и направить подтверждающие сведения в территориальный орган Росздравнадзора.

Главное

  • Из обращения отзывают серию «Дротаверина» 340523 производства АО «Фармпроект».
  • Отзыв касается серий 800523, 870523 и 880523 препарата «Глюкозамин ЛЕКАС» производства ЗАО «Березовский фармацевтический завод».
  • Серия «Дротаверина» не соответствует нормативной документации по показателям «Растворение» и «Количественное определение».
  • Серии «Глюкозамина ЛЕКАС» не соответствуют требованию «Описание».
  • Аптекам и медицинским учреждениям предписано вернуть препараты и сообщить об этом территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме