Международные клинические исследования в России: спад и доступ к инновационным препаратам

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова объяснила причины снижения числа международных клинических исследований (ММКИ) в России и возможные последствия для доступа к инновационным препаратам. В первом полугодии 2023 года количество ММКИ сократилось на 92,8% по сравнению с тем же периодом 2022 года; доля международных проектов среди разрешённых исследований составила 2,4%. Светлана Завидова связывает уход международных спонсоров с неопределённостью, проблемами финансовых переводов и логистики; по её словам, онкологические испытания могут длиться до 10 лет.

На 2023 год было получено восемь новых разрешений на ММКИ, включая четыре разрешения на продолженные исследования. Agenus планирует начать два онкологических проекта с моноклональными антителами. По оценке Светланы Завидовой, участие в ММКИ способствует более раннему доступу пациентов к новым препаратам и знакомству врачей с ними.

Главное

  • В первом полугодии 2023 года число ММКИ в России уменьшилось на 92,8% к первому полугодию 2022 года.
  • Доля международных проектов среди разрешённых исследований составила 2,4%.
  • На 2023 год получили восемь разрешений на ММКИ, четыре из них — на продолженные исследования.
  • Agenus планирует начать два онкологических исследования с моноклональными антителами.
  • Светлана Завидова связывает уход международных спонсоров с неопределённостью, проблемами логистики и финансовых переводов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме