HER-Vaxx при раке желудка: результаты исследования Ib фазы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Австралийская биотехнологическая компания Imugene сообщила, что HER2-вакцина HER-Vaxx достигла первичной конечной точки исследования Ib фазы; компания планирует перейти к исследованию II фазы при HER2-положительном раке желудка. В исследовании Ib фазы участвовали 14 пациентов, а первые результаты оценили у 10 человек, получивших три дозы HER-Vaxx вместе со стандартной химиотерапией цисплатином и фторурацилом либо капецитабином. У пяти пациентов опухоль уменьшилась не менее чем на 30%, у четырех заболевание стабилизировалось. Первичной целью исследования была оценка безопасности; Imugene сообщила о хорошей переносимости вакцины.

В исследование II фазы планируют включить 68 пациентов с HER2-положительным раком желудка. Исследователи сравнят HER-Vaxx в сочетании с химиотерапией и химиотерапию без вакцины. Набор участников должен начаться в новом году, а исследование планируют провести в клинических центрах Азии, Восточной Европы и Индии.

Главное

  • В исследовании Ib фазы участвовали 14 пациентов, первые результаты оценили у 10 из них.
  • Пять пациентов показали уменьшение опухоли не менее чем на 30%, у четырех заболевание стабилизировалось.
  • В исследование II фазы планируют включить 68 пациентов с HER2-положительным раком желудка.
  • В исследовании II фазы сравнят HER-Vaxx с химиотерапией и химиотерапию без вакцины.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме