Дротаверина гидрохлорид серии DTV/136/2017-J предписано изъять

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о необходимости изъять из обращения субстанцию «Дротаверина гидрохлорид» серии DTV/136/2017-J и лекарственные препараты для медицинского применения, произведенные из нее. Поводом стала информация компании «РА Кем Фарма Лимитед» (Индия): производитель не подтвердил выпуск ввезенной в Россию субстанции этой серии. Письмо с информацией о необходимости изъятия Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств 13 декабря. До 25 декабря 2018 года участники обращения должны были сообщить ведомству о принятых решениях по субстанции и изготовленным из нее препаратам. Информацию предписывалось отправить по электронной почте с последующей досылкой документов на бумаге.

Главное

  • Компания «РА Кем Фарма Лимитед» не подтвердила производство ввезенной в Россию субстанции серии DTV/136/2017-J.
  • Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств письмо 13 декабря.
  • До 25 декабря 2018 года следовало сообщить Росздравнадзору о принятых решениях по субстанции и препаратам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме