Клинические исследования в России: доля дженериков выросла в 2,5 раза

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

За пять лет доля дженериков среди новых препаратов, исследуемых в России, выросла в 2,5 раза. В 2023 году Минздрав чаще выдавал разрешения на исследования биоэквивалентности, чем на исследования отдельных фаз. С 1 января по 23 ноября ведомство выдало 668 разрешений: 529 на исследования биоэквивалентности и 139 на исследования различных фаз. Число разрешений на биоэквивалентность стало максимальным как минимум за пять лет: в 2019 году их было 218, в 2022 году — 379.

По оценке «Флекс базы данных», примерно 80% клинических исследований в 2023 году приходилось на российские компании; в 2019–2021 годах их доля в среднем составляла 41–46%. В общей терапии и кардиологии выдали по 103 разрешения, в онкологии — 72, в неврологии — 36. Представители пациентских организаций отмечают, что дженерики делают лечение доступнее; при этом для отдельных групп пациентов важны оригинальные препараты.

Главное

  • С 1 января по 23 ноября 2023 года Минздрав выдал 668 разрешений на клинические исследования.
  • Из 668 разрешений 529 касались исследований биоэквивалентности, а 139 — исследований различных фаз.
  • Доля российских клинических исследований в 2023 году составила примерно 80%; в 2019–2021 годах она в среднем равнялась 41–46%.
  • В онкологии выдали 72 разрешения на исследования, в неврологии — 36.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме