Доксорубицин-ЛЭНС: отозваны серии 70223 и 100223 из-за укупорки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об отзыве из обращения серий 70223 и 100223 противоопухолевого препарата «Доксорубицин-ЛЭНС» производства ООО «ВЕРОФАРМ». Информационное письмо регулятор опубликовал 20 ноября 2023 года. Отзыв связан с дефектом укупорки флаконов: при открытии алюминиевая обкатка сходит одновременно с верхней крышкой.

Аптекам и медицинским учреждениям, обнаружившим препарат из указанных серий, следует вернуть его поставщику или производителю. В территориальный орган Росздравнадзора необходимо направить сведения, подтверждающие возврат. Отзывается «Доксорубицин-ЛЭНС» в форме концентрата для приготовления раствора с концентрацией 2 мг/мл во флаконах по 25 мл (по 1 флакону в картонной пачке), предназначенного для внутриартериального, внутривенного и внутрипузырного введения.

Главное

  • Отзыву подлежат серии 70223 и 100223 препарата «Доксорубицин-ЛЭНС» производства ООО «ВЕРОФАРМ».
  • Информационное письмо об отзыве Росздравнадзор опубликовал 20 ноября 2023 года.
  • При вскрытии флаконов алюминиевая обкатка снимается одновременно с верхней крышкой.
  • Аптекам и медучреждениям следует вернуть препарат поставщику и сообщить о возврате территориальному органу Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме