Российская вакцина против ВПЧ завершила III фазу клинических исследований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Завершились клинические исследования III фазы первой отечественной вакцины для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ). Компания «Нанолек», разработавшая препарат, сообщила, что по четырём типам ВПЧ вакцина сопоставима с препаратом MSD по эффективности, безопасности и способности формировать иммунный ответ. Испытания проходили в пяти клинических центрах с участием 440 добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет. У большинства участников антитела к ВПЧ 6, 11, 16 и 18 выработались после однократного введения; разработчик охарактеризовал результат как высокую иммуногенность. Компания планирует выпускать вакцину по полному циклу, включая производство фармацевтической субстанции, и вывести препарат на рынок в 2025 году.

Главное

  • III фаза исследований первой российской вакцины против ВПЧ завершилась.
  • В испытаниях участвовали 440 добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет в пяти клинических центрах.
  • По сообщению «Нанолек», вакцина показала сопоставимые с препаратом MSD результаты по эффективности, безопасности и формированию иммунитета.
  • У большинства участников антитела к ВПЧ 6, 11, 16 и 18 выработались после однократного введения.
  • «Нанолек» планирует вывести вакцину на рынок в 2025 году и производить её по полному циклу.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме