Цефалоспорины системного действия: Минздрав рекомендовал обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал производителям системных цефалоспоринов внести изменения в инструкции по применению. Рекомендация опубликована 13 ноября 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств и касается препаратов для приема внутрь и парентерального введения, в том числе комбинаций с ингибиторами бета-лактамаз.

В разделе «Побочное действие» судороги предлагается указать как нежелательную реакцию с частотой «частота неизвестна» в перечне неврологических нарушений. В разделе «Особые указания» следует описать нейротоксичность: возможные проявления — энцефалопатия, судороги и/или миоклонус. Среди факторов риска указаны пожилой возраст, заболевания центральной нервной системы, внутривенное введение препарата и почечная недостаточность. При симптомах нейротоксичности рекомендуется рассмотреть отмену препарата.

Главное

  • Рекомендация Минздрава по обновлению инструкций опубликована 13 ноября 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • Для цефалоспоринов системного действия предлагается добавить судороги в раздел побочных действий с частотой «частота неизвестна».
  • Пожилой возраст, внутривенное введение, заболевания центральной нервной системы и почечная недостаточность перечислены среди факторов риска нейротоксичности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме