Правила GMP ЕАЭС планируют дополнить разделом о высокотехнологичных препаратах

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В планах Евразийской экономической комиссии — внести изменения в правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза: в документ предполагается включить отдельный раздел о производстве высокотехнологичных лекарственных препаратов и актуализировать положения о производстве стерильных лекарств. О планах сообщила Чинара Мамбеталиева, исполнительный директор департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК, на пресс-конференции по итогам международного конкурса «GxP-Профи 2023».

Мамбеталиева также отметила важность объединения усилий фармацевтических компаний стран ЕАЭС. По её словам, взаимодействие участников отрасли может помочь реализовать инновационный потенциал фармацевтического сектора на территории союза. Среди факторов развития отрасли она назвала новые заболевания, изменения окружающей среды и развитие смежных технологий производства лекарств.

Главное

  • ЕЭК планирует добавить в правила надлежащей производственной практики ЕАЭС раздел о высокотехнологичных лекарственных препаратах.
  • Комиссия намерена актуализировать положения о производстве стерильных лекарственных препаратов.
  • О планах сообщила Чинара Мамбеталиева на пресс-конференции по итогам конкурса «GxP-Профи 2023».
  • Мамбеталиева отметила важность объединения усилий фармацевтических компаний стран ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме