Спиртосодержащие медицинские изделия: в перечне оставили 110 наименований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комиссия Росздравнадзора обновила перечень спиртосодержащих медицинских изделий, которые не подпадают под контроль Росалкогольтабакконтроля (РАТК). После рассмотрения 372 предложений в перечне осталось 110 наименований. Заседание комиссии состоялось 17 октября.

Включение трех изделий сочли нецелесообразным: реагента для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-Фиксатор-спрей» и двух наборов ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, где объем спирта не соответствовал заявкам. Еще пять изделий исключили — наборы Амплисенс для диагностики SARS-CoV-2 и MERS. Чтобы спиртосодержащее медицинское изделие не подпадало под действие федерального закона об обороте этилового спирта и алкогольной продукции, производителю необходимо внести его в специальный перечень и подтвердить соответствие одному из критериев. Производители также учитывают и декларируют объемы производства, поставки и использования этанола и передают сведения в ЕГАИС.

Главное

  • Комиссия рассмотрела 372 предложения; в перечне спиртосодержащих медицинских изделий осталось 110 наименований.
  • Включение реагента «МЛТ-Фиксатор-спрей» и двух наборов ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора сочли нецелесообразным.
  • Из перечня исключили пять наборов Амплисенс для диагностики SARS-CoV-2 и MERS.
  • Производители передают в ЕГАИС данные об объемах производства, поставки и использования этанола.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме