Препараты off-label для детей: требования начнут действовать с сентября 2024 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство России утвердило требования к применению лекарств off-label у детей: с 1 сентября 2024 года такое применение можно будет включать в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи. Эффективность и безопасность препарата должны подтверждаться исследованиями и рекомендациями международных профессиональных организаций. Срок вступления постановления в силу перенесли на год: изначально планировалось, что правила начнут действовать 1 сентября 2023 года. Перечень заболеваний и состояний, при которых допускается назначение лекарств вне инструкции, был утверждён в 2022 году и включает 21 позицию. Всероссийский союз пациентов предупреждал, что задержка введения правил может создать серьёзные препятствия для лекарственной терапии детей.

Главное

  • Требования касаются включения применения лекарств off-label в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи детям.
  • Постановление вступит в силу 1 сентября 2024 года, на год позже первоначально запланированного срока.
  • Эффективность и безопасность применения препаратов off-label должны подтверждаться исследованиями и рекомендациями международных профессиональных организаций.
  • Утверждённый в 2022 году перечень включает 21 заболевание и состояние, при которых допускается применение лекарств вне инструкции.
  • Всероссийский союз пациентов предупреждал о возможных барьерах для лекарственной терапии из-за задержки новых правил.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме