Письма Росздравнадзора за октябрь 2023 года: отзывы и отмена регистрации лекарств

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В авторском обзоре писем Росздравнадзора за октябрь 2023 года перечислены лекарства, отозванные из обращения, серии с приостановленным или прекращённым оборотом и препараты, лишившиеся государственной регистрации. Автор сообщает, что за месяц из обращения отозвали 5 серий лекарственных средств, а оборот 12 серий был прекращён или приостановлен. Государственной регистрации лишились 14 торговых наименований; среди них указаны «Хумалог», «Ремдесивир» и «Орунгал».

Автор напоминает о действиях аптек при выявлении таких препаратов. Сведения о возврате отозванных серий поставщику или производителю нужно направить в Росздравнадзор. Серии с приостановленным или прекращённым оборотом следует поместить в карантинную зону и уведомить территориальный орган ведомства. В обзоре также указано, что продажа таких лекарств может повлечь административную ответственность: штраф до 200 тысяч рублей или приостановление деятельности аптеки на срок до 90 дней за реализацию отозванного препарата; за продажу лекарства с прекращённым оборотом возможен штраф до пяти миллионов рублей или закрытие аптеки на 90 суток.

Главное

  • В октябре 2023 года из обращения отозвали 5 серий лекарственных средств.
  • Оборот 12 серий лекарств был прекращён или приостановлен.
  • В октябре 2023 года государственной регистрации лишились 14 торговых наименований.
  • За реализацию отозванного препарата аптеке может грозить штраф до 200 тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме