Ветеринарные иммунобиологические препараты: 135 разрешений Россельхознадзора

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

К 27 октября 2023 года Россельхознадзор оформил 135 разрешений, позволяющих вводить иммунобиологические ветеринарные препараты, включая вакцины, в гражданский оборот. С 1 сентября ведомство получило 141 заявку. Пять разрешений выданы на импортные разработки; это 32% от количества иммунобиологических препаратов, обращавшихся в 2022 году. Срок действия разрешения составляет три года.

С 1 сентября 2023 года начали действовать поправки к Федеральному закону «Об обращении лекарственных средств»: иммунобиологическим препаратам необходимо разрешение Россельхознадзора. Для его выдачи нужен протокол испытаний аккредитованной организации, которая подведомственна Россельхознадзору или Минсельхозу РФ. Для продажи ветеринарных препаратов производителю также требуется сертификат, подтверждающий соответствие производственной площадки стандартам GMP.

Главное

  • С 1 сентября 2023 года по 27 октября Россельхознадзор получил 141 заявку на разрешение для иммунобиологических ветпрепаратов.
  • Пять из 135 разрешений относятся к импортным разработкам; их число составляет 32% от количества препаратов, обращавшихся в 2022 году.
  • Разрешения на ввод иммунобиологических препаратов в гражданский оборот действуют три года.
  • Для продажи ветпрепаратов производитель должен получить сертификат о соответствии производственной площадки стандартам GMP.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме