Эналаприл «Биосинтеза»: прекращено обращение двух серий препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

30 октября 2023 года Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения двух серий препарата «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез». Решение касается таблеток дозировкой 5 мг серии 630722 и таблеток дозировкой 10 мг серии 1321022. Каждая форма выпуска расфасована по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по две упаковки в картонной пачке. Основанием стало выявленное несоответствие качества партий требованиям нормативной документации по показателям «Родственные примеси» и «Количественное определение». Росздравнадзор разместил соответствующие письма на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил о прекращении обращения серий 630722 и 1321022 препарата «Эналаприл» ПАО «Биосинтез».
  • Серия 630722 относится к таблеткам «Эналаприл» дозировкой 5 мг, серия 1321022 — к таблеткам дозировкой 10 мг.
  • Несоответствие выявлено по показателям «Родственные примеси» и «Количественное определение».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме