Регистрацию препаратов «Иломедин» и «Мундизал» отменили в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав отменил государственную регистрацию лекарственных препаратов «Иломедин» и «Мундизал». Запись об отмене появилась в Государственном реестре лекарственных средств 26 октября 2023 года. Основанием стали заявления уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений.

«Иломедин» с действующим веществом илопрост выпускался в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с дозировкой 20 мкг/мл. Производитель препарата — «Берлимед С.А.». «Мундизал» с холина салицилатом представляет собой гель для местного применения 8,7 %; его производитель — «Мундифарма ГмбХ». В публикации также указано, что реализация лекарств после отмены регистрации считается административным нарушением по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ; за него могут назначить денежное взыскание, достигающее нескольких сотен тысяч рублей.

Главное

  • Регистрацию «Иломедина» и «Мундизала» отменили на основании заявлений представителей владельцев регистрационных удостоверений.
  • «Иломедин» содержит илопрост и выпускается как концентрат для инфузий 20 мкг/мл.
  • «Мундизал» содержит холина салицилат и выпускается как гель для местного применения 8,7 %.
  • Реализация лекарств после отмены регистрации указана как нарушение части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме