Пембролизумаб: Сеченовский университет начал третью фазу исследования биоаналога

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Институт персонализированной онкологии Первого МГМУ имени И. М. Сеченова начал заключительную, третью фазу клинического исследования российского пембролизумаба для пациентов с запущенными формами меланомы. Препарат разработала группа компаний «Р-Фарм»; он является биоаналогом американского иммуноонкологического средства. Первые две фазы исследования прошли в МГМУ имени И. М. Сеченова и показали хорошие результаты по переносимости и безопасности. В третью фазу планируют включить 300 человек: одна группа будет получать российский препарат, другая — американский. Лечение пациентов с меланомой рассчитано на два года, а первые данные об эффективности могут появиться через полгода после начала исследования. Третья фаза должна подтвердить эффективность препарата и проводится перед его регистрацией.

Главное

  • Российский пембролизумаб разработала группа компаний «Р-Фарм».
  • Первые две фазы клинического исследования прошли в МГМУ имени И. М. Сеченова и показали хорошие результаты по переносимости и безопасности.
  • В третьей фазе исследования примут участие 300 человек, которых разделят на группы для лечения российским и американским препаратами.
  • Лечение пациентов с меланомой рассчитано на два года; первые результаты эффективности могут получить через полгода после начала исследования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме