Лекарства «следующие в классе»: стратегия разработки и опыт КНР

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает разработку лекарств на основе известных молекул как эффективную стратегию создания препаратов «следующих в классе» и приводит примеры из КНР. По приведённым в публикации данным, не менее 56% клинических кандидатов, описанных в Journal of Medicinal Chemistry, созданы с применением такого подхода; автор оценивает его долю среди инновационных препаратов, одобряемых национальными регуляторами, как не менее 90%.

С января по август 2023 года в КНР зарегистрировали 11 низкомолекулярных препаратов класса 1 — аналогов известных лекарств. Среди них сунвозертиниб и бефотертиниб мезилат, сопоставленные автором с осимертинибом, а также леритрелвир и симнотрелвир — аналоги нирматрелвира. Автор отмечает, что система классификации КНР относит новые, ранее не одобренные соединения к классу 1 и не разделяет их на первые и последующие в классе. По мнению автора, развитие аналоговых лекарств может снизить зависимость от зарубежной фарминдустрии.

Главное

  • Автор указывает, что не менее 56% клинических кандидатов, описанных в Journal of Medicinal Chemistry, разработаны на основе известных молекул.
  • В КНР с января по август 2023 года зарегистрировали 11 низкомолекулярных препаратов класса 1 — аналогов известных лекарств.
  • Среди зарегистрированных в КНР аналогов — сунвозертиниб и бефотертиниб мезилат, сопоставленные в материале с осимертинибом.
  • Китайская система классификации относит новые ранее не одобренные соединения к классу 1 без деления на первые и последующие в классе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме