Этиловые эфиры омега-3: риск фибрилляции предсердий и предупреждение ЕМА

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) сообщило, что этиловые эфиры омега-3 жирных кислот могут повышать риск фибрилляции предсердий. Комитет по безопасности ЕМА выявил увеличение риска у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска при анализе систематических обзоров и метаанализов рандомизированных клинических исследований. Риск сравнивали с группой плацебо; наиболее высоким он был при дозе 4 г/сут.

В сентябре было объявлено, что в инструкции к препаратам с этиловыми эфирами омега-3 появится предупреждение о риске и указание немедленно прекратить прием при развитии фибрилляции предсердий. Такие препараты обычно применяют для лечения гипертриглицеридемии, если изменения питания и образа жизни не позволяют достаточно снизить уровень триглицеридов в крови. ЕМА также планирует информировать о риске врачей, фармацевтов и пациентов.

Главное

  • Этиловые эфиры омега-3 жирных кислот могут повышать риск фибрилляции предсердий.
  • Увеличение риска выявили у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска по сравнению с плацебо.
  • Наиболее высокий риск фибрилляции предсердий отмечался при дозе 4 г/сут.
  • При развитии фибрилляции предсердий инструкцией будет предписано немедленно прекратить прием препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме