Опиоидные анальгетики: Минздрав рекомендовал обновить инструкции по безопасности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России рекомендовал производителям опиоидных анальгетиков обновить инструкции по применению. В раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении» предлагается добавить сведения о безопасности; информационное письмо опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 18 октября 2023 года.

В инструкциях следует указать, что повышение дозы увеличивает риск передозировки, а длительное применение допустимо, если другие препараты не купируют боль. Также необходимо описать опиоид-индуцированную гипералгезию, которая чаще возникает при длительном приёме и/или высоких дозах: трудности диагностики могут привести к повышению дозы и угнетению дыхания. Сочетание опиоидов с бензодиазепинами, другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, включая алкоголь, может вызвать глубокую седацию, угнетение дыхания, кому и смерть. Такое назначение возможно только при крайней необходимости, когда альтернативное лечение неприменимо.

Главное

  • Информационное письмо Минздрава опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств 18 октября 2023 года.
  • Производителям рекомендовано внести сведения о безопасности в раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении».
  • Повышение дозы опиоидов увеличивает риск передозировки, а длительный приём допустим, если другие препараты не купируют боль.
  • Опиоид-индуцированная гипералгезия чаще возникает при длительном применении и/или высоких дозах.
  • Совместное применение опиоидов с бензодиазепинами или другими средствами, угнетающими ЦНС, включая алкоголь, возможно только при крайней необходимости.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме