Карбетоцин: Минздрав рекомендовал добавить в инструкции новые реакции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал компаниям, выпускающим препараты на основе карбетоцина, внести изменения в инструкции по применению. Информационное письмо с рекомендациями опубликовано 9 октября 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств. Поводом стали новые данные о безопасности препаратов: выявленные возможные нежелательные реакции пока не отражены в инструкциях. В раздел «Побочное действие» предлагается включить информацию о реакциях гиперчувствительности, в том числе анафилактических; их частота указана как «неизвестна». Также рекомендовано указать брадикардию, при которой возможно развитие остановки сердца; её частота также обозначена как «неизвестна».

Главное

  • Минздрав рекомендовал производителям препаратов с карбетоцином актуализировать инструкции по применению.
  • Информационное письмо опубликовано 9 октября 2023 года в Государственном реестре лекарственных средств.
  • В инструкции предлагается указать реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические, с частотой «неизвестна».
  • Для брадикардии, при которой возможно развитие остановки сердца, в инструкции предлагается указать частоту «неизвестна».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме