Ремдесивир «Р-Фарм» получил постоянную регистрацию Минздрава России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал группе компаний «Р-Фарм» постоянное регистрационное удостоверение на ремдесивир собственной разработки для терапии COVID-19. Удостоверение получено по правилам регистрации и экспертизы ЕАЭС, срок его действия установлен до 2028 года.

Применение ремдесивира предусмотрено при лёгкой, среднетяжёлой, тяжёлой и крайне тяжёлой формах коронавирусной инфекции. Препарат также указан в методических рекомендациях Минздрава России, посвящённых профилактике, диагностике и лечению COVID-19. По описанному в публикации механизму, ремдесивир включается в формирующиеся РНК-цепи при участии РНК-зависимой РНК-полимеразы SARS-CoV-2, что приводит к задержанному обрыву цепи при репликации вирусной РНК. Медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов заявил, что компания готова обеспечить поставки препарата при росте числа госпитализаций.

Главное

  • Минздрав России выдал «Р-Фарм» постоянное регистрационное удостоверение на ремдесивир.
  • Срок действия регистрационного удостоверения на ремдесивир установлен до 2028 года.
  • Минздрав России указал ремдесивир среди препаратов в методических рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению COVID-19.
  • Препарат применяют при лёгком, среднетяжёлом, тяжёлом и крайне тяжёлом течении коронавирусной инфекции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме