Регистрация «Хумалога» 200 МЕ/мл и ещё пяти препаратов отменена

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России отменил государственную регистрацию шести лекарственных препаратов: «Энаблекс» (дарифенацин), «Хумалог» (инсулин лизпро), «Стиглатра» (эртуглифлозин), «РЕМДЕСИВИР» (ремдесивир), «Мараславин» и «Лейцита» (филграстим). Сведения разместили в Государственном реестре лекарственных средств 2 октября 2023 года. Основанием стали заявления, поступившие в Минздрав от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений. Для «Хумалога» указана форма раствора для подкожного введения с концентрацией 200 МЕ/мл; для «РЕМДЕСИВИР» — лиофилизат 100 мг для приготовления раствора для инфузий.

Реализация лекарств после отмены государственной регистрации относится к административным нарушениям по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ. В публикации указано, что наказанием может стать крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Главное

  • Минздрав отменил регистрацию «Энаблекса», «Хумалога», «Стиглатры», «РЕМДЕСИВИРА», «Мараславина» и «Лейциты».
  • Сведения об отмене регистрации разместили в Государственном реестре лекарственных средств 2 октября 2023 года.
  • Основанием для отмены стали заявления представителей владельцев регистрационных удостоверений.
  • Реализация препаратов после отмены регистрации относится к нарушениям по части 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме