Производственные аптеки: регулирование и поддержка в стратегии «Фарма-2030»

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью научный сотрудник и заместитель заведующего лабораторией регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета представили предложения по развитию производственных аптек и экстемпорального изготовления лекарств. Собеседники считают наиболее подходящей для России европейскую модель регулирования: надлежащую практику аптечного изготовления и оценку рисков препаратов. Для её внедрения они предлагают изменить ФЗ-61, а для включения экстемпоральных лекарств в систему лекарственного обеспечения — скорректировать также ФЗ-323, нормы закупок и налогообложения. Коллектив подготовил девять предложений для пяти из семи блоков плана реализации стратегии «Фарма-2030». Среди мер — поддержка фармацевтических работников производственных аптек и повышение доступности фармсубстанций в малой фасовке.

Главное

  • Собеседники считают европейскую модель регулирования аптечного изготовления лекарств наиболее подходящей для России.
  • Для развития производственных аптек специалисты предлагают внести изменения в ФЗ-61 и ФЗ-323.
  • Коллектив подготовил девять предложений для пяти из семи блоков плана реализации стратегии «Фарма-2030».
  • Среди предложений — меры поддержки фармработников и повышение доступности фармсубстанций в малой фасовке.

Что говорят специалисты

Участники в целом поддерживают развитие производственных аптек, но подчёркивают, что одной декларации о необходимости их восстановления недостаточно. Отдельные коллеги считают, что этому мешают ужесточённые ограничения по срокам годности стерильных препаратов: они могут сделать изготовление экономически нецелесообразным. Среди предложений — предоставить аптечным организациям льготы медицинских учреждений, пересмотреть статус и условия труда фармспециалистов, восстановить контрольно-аналитические лаборатории и обязать аптечные сети развивать рецептурное производство. Также отмечается важность профессиональных требований к изготовлению препаратов.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме