«Орган на чипе» для испытаний лекарств: возможности и сложности внедрения

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью биотехнолог рассказал о технологии «орган на чипе» как возможной альтернативе испытаниям лекарств на людях. По его словам, полноценной замены клиническим исследованиям пока нет, однако некоторые модели прошли валидацию в зарубежных исследованиях. В России такие разработки ведутся без системной государственной поддержки, а технология доступна в тестовом режиме. Собеседник считает, что после успешной валидации точность результатов может быть сопоставима с испытаниями на людях. Для внедрения технологии необходимо решать задачи разработки сложных биохимических моделей, снижения себестоимости, масштабирования и стандартизации, а также подготовки специалистов и корректировки законодательства. Биотехнолог отмечает, что правила исследований, связанных с редактированием генома человека и генотерапией, должны вырабатываться экспертами совместно с государством.

Главное

  • Собеседник отмечает, что технология «орган на чипе» пока не может полностью заменить клинические испытания.
  • Некоторые модели «органа на чипе» прошли валидацию в зарубежных исследованиях.
  • В России исследования технологии ведутся без системной государственной поддержки.
  • По оценке собеседника, после успешной валидации точность результатов может быть сопоставима с испытаниями на людях.
  • Среди сложностей внедрения названы стоимость, стандартизация, масштабирование и подготовка специалистов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме