Клинические испытания оригинальных препаратов в России: разрешений стало меньше

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В первом полугодии 2023 года Минздрав России выдал 340 разрешений на клинические исследования лекарств — на 20% меньше, чем за тот же период годом ранее. Такие данные приводит Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Сильнее всего сократилось число международных многоцентровых исследований: восемь разрешений против 111, снижение составило 92,8%. На локальные испытания терапевтической эффективности и безопасности российских препаратов выдали 51 разрешение вместо 90 — на 43,3% меньше.

На фоне общего снижения выросло число исследований биоэквивалентности отечественных дженериков: 229 разрешений против 171 годом ранее, рост — 33,9%. На этот вид исследований пришлось 67,4% всех разрешений. В январе 2023 года Владимир Путин поручил правительству рассмотреть дополнительную господдержку организаций, проводящих клинические исследования и выпускающих лекарства.

Главное

  • В первом полугодии 2023 года Минздрав России выдал 340 разрешений на клинические исследования, на 20% меньше, чем годом ранее.
  • На международные многоцентровые клинические исследования выдали восемь разрешений против 111 годом ранее.
  • Число разрешений на локальные исследования российских препаратов снизилось с 90 до 51.
  • Для исследований биоэквивалентности отечественных дженериков выдали 229 разрешений против 171 годом ранее.
  • Владимир Путин поручил правительству рассмотреть дополнительную господдержку организаций, проводящих клинические исследования и выпускающих лекарства.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме