Оборот лекарств в ЕАЭС: комитет Госдумы рекомендовал законопроект к первому чтению

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комитет Госдумы по охране здоровья 20 сентября рекомендовал рассмотреть в первом чтении правительственный законопроект об обороте лекарств в ЕАЭС. Документ внесли в Госдуму в августе. Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев связал проект с гармонизацией требований к регистрации и контролю лекарственных препаратов. По его словам, Россия полностью перейдёт на правила ЕАЭС с 1 января 2025 года; национальную процедуру регистрации лекарств в стране прекратили в 2012 году.

Проект предлагает освободить производителей высокотехнологичных лекарственных препаратов от передачи сведений о них в систему, предназначенную для мониторинга движения лекарств медицинского применения. Также предлагается отменить требование предоставлять дополнительные документы таможне при ввозе лекарств, если информация о препаратах содержится в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС либо в государственном реестре лекарственных средств. Ещё одно предложение — исключить отмену государственной регистрации препарата, если он не обращался в России три года и более.

Главное

  • Правительство внесло законопроект об обороте лекарств в ЕАЭС в Госдуму в августе.
  • С 1 января 2025 года Россия полностью перейдёт на правила ЕАЭС.
  • Законопроект предлагает отменить дополнительные документы для таможни при наличии сведений о препарате в одном из государственных реестров.
  • Авторы проекта предлагают исключить отмену регистрации препарата из-за отсутствия обращения в России три года и более.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме