Мидазолам и бринзоламид: Минздрав предложил обновить инструкции

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав рекомендовал обновить инструкции препаратов с мидазоламом и бринзоламидом, добавив сведения о нежелательных реакциях. Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств 14 сентября 2023 года.

Для мидазолама предлагается указать риск синдрома Коуниса — редкого варианта острого коронарного синдрома, связанного с аллергической реакцией; частота этого побочного действия неизвестна. При пострегистрационном применении препаратов с бринзоламидом выявлялись серьезные кожные реакции, включая синдром Стивена — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Установить частоту этих реакций и их причинную связь с бринзоламидом невозможно. Такие реакции характерны для сульфонамидов, а бринзоламид при местном применении в виде глазных капель может поступать в системный кровоток.

Главное

  • Минздрав рекомендовал дополнить инструкции препаратов с мидазоламом и бринзоламидом сведениями о нежелательных реакциях.
  • Для мидазолама предлагается указать риск синдрома Коуниса; частота этой реакции неизвестна.
  • При пострегистрационном применении препаратов с бринзоламидом выявлялись синдром Стивена — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
  • В Государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано 10 записей о регудостоверениях на препараты с бринзоламидом.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме