Тофацитиниб «Тофара»: документы ООО «ПСК Фарма» по безопасности препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «ПСК Фарма» опубликовала информационное письмо, руководство для врачей и памятку пациентам о безопасности препарата «Тофара» (тофацитиниб), таблеток 5 мг и 10 мг. Документы относятся к препарату с регистрационным удостоверением ЛП-006676 от 28.12.2020.

В письме перечислены показания, включая ревматоидный артрит, язвенный колит и COVID-19, а также серьёзные инфекции и венозная тромбоэмболия как серьёзные нежелательные реакции, отмеченные в клинических исследованиях. Руководство охватывает показания и меры предосторожности, применение у особых групп пациентов, лабораторный мониторинг, консультирование и сообщения о нежелательных реакциях. Памятка содержит сведения о взаимодействиях с рифампицином, флуконазолом, кетоконазолом, такролимусом и циклоспорином, а также о симптомах, требующих срочного обращения к врачу.

Главное

  • ООО «ПСК Фарма» опубликовала три документа о безопасности препарата «Тофара» (тофацитиниб).
  • Среди серьёзных нежелательных реакций, отмеченных в клинических исследованиях, названы инфекции и венозная тромбоэмболия.
  • Руководство для врачей включает разделы о лабораторном мониторинге и сообщениях о нежелательных реакциях.
  • Памятка пациентам содержит сведения о взаимодействиях с рифампицином, флуконазолом, кетоконазолом, такролимусом и циклоспорином.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме