Прослеживаемость сырья для лекарств и медизделий: проект эксперимента

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг предложил провести в России с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года эксперимент, который позволит отслеживать сырьё, используемое при выпуске лекарств и медицинских изделий. Проект постановления Правительства предусматривает участие Минздрава, Минцифры, ФСБ, ФНС, ФТС и Росздравнадзора. Оператором информационной системы на безвозмездной основе должен стать «Оператор-ЦРПТ», а координацию её создания и работы возьмёт на себя Минпромторг.

Цель эксперимента — определить и согласовать с органами власти, производителями, импортерами и оптовыми организациями сведения, необходимые для идентификации сырья и лекарств. Проект также предусматривает проверку подлинности прослеживаемого сырья и лекарственных средств, а также стандартизацию и унификацию учета их обращения. Среди включённых в перечень компонентов названы инсулин, лизин, глутаминовая кислота, ментол, пропиленгликоль, этилацетат, а также салициловая кислота и её соли. Требования к информационной системе Минпромторг должен утвердить до 15 декабря, план-график эксперимента — до 1 января 2024 года.

Главное

  • Эксперимент по прослеживаемости сырья для лекарств и медицинских изделий предложено провести с 15 октября 2023 года по 31 декабря 2024 года.
  • Оператором информационной системы на безвозмездной основе должен стать «Оператор-ЦРПТ».
  • В эксперименте, помимо Минпромторга, планируется участие Минздрава, Минцифры, ФСБ, ФНС, ФТС и Росздравнадзора.
  • В перечень прослеживаемого сырья включены пропиленгликоль, ментол, этилацетат, салициловая кислота и её соли, лизин, глутаминовая кислота и инсулин.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме