ЕЭК утвердила перечень нерациональных комбинаций лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Коллегия Евразийской экономической комиссии 5 сентября приняла перечень действующих веществ и их сочетаний, медицинское применение которых в составе лекарственных препаратов признано нерациональным. При подготовке документа использовали подходы стран региона ICH и учитывали взаимное усиление негативного воздействия действующих веществ, а также риск формирования устойчивости к противомикробным препаратам.

В перечне указана 361 комбинация: 28 по фармакотерапевтической группе и 353 по международному непатентованному наименованию. Документ призван обеспечить единые подходы экспертных организаций к оценке регистрационных досье комбинированных лекарств, их эффективности и безопасности, а также не допускать в обращение нерациональные сочетания. Перечень также поможет производителям избегать затрат на разработку таких комбинаций.

Главное

  • Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла перечень 5 сентября.
  • В документе указана 361 комбинация: 28 по фармакотерапевтической группе и 353 по международному непатентованному наименованию.
  • При оценке учитывали взаимное усиление негативного воздействия веществ и формирование устойчивости к противомикробным препаратам.
  • Перечень должен унифицировать оценку регистрационных досье комбинированных лекарств экспертными организациями.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме